夫那奇珠单抗以多维循证矩阵引领中国自免创新药国际化

　　2026年8月20日，夫那奇珠单抗迎来中国上市两周年。两年前，恒瑞医药自主研发的1类创新生物药——夫那奇珠单抗注射液(商品名:安达静®)获批上市，用于适合系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。作为中国首批获批的自主研发人源化IL-17A抑制剂，夫那奇珠单抗的上市打破了该领域进口产品长期主导的格局，也是恒瑞医药在自身免疫疾病领域获批的首个创新药。

　　上市后，夫那奇珠单抗循证研究进一步向中国人群纵深拓展，围绕优势人群、深度应答、疗效预测及长期管理等临床问题开展精细化事后分析，并加速真实世界证据积累，相关研究成果持续登上国际学术舞台，推动中国原创IL-17A抑制剂从临床研发走向更深层次的循证积累与国际学术交流。

　　从研发走向上市，夫那奇珠单抗先后在银屑病和强直性脊柱炎两大适应症取得突破。2024年8月20日，夫那奇珠单抗首个适应症正式获批，用于适合系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者，为患者带来国产IL-17A靶向治疗新选择。随后不到一年的时间，2025年4月1日，夫那奇珠单抗第二个适应症正式获批，用于常规治疗疗效欠佳的活动性强直性脊柱炎成人患者，实现了从皮肤科向风湿免疫领域的进一步拓展。两大适应症的相继获批，为我国约700万银屑病患者和近400万强直性脊柱炎患者提供了新的治疗选择。

　　两大适应症的获批，是夫那奇珠单抗临床开发的重要里程碑，也是中国自主研发IL-17A生物制剂从创新研发走向临床价值兑现的重要一步。从银屑病的皮损深度清除，到强直性脊柱炎的疾病持续控制，夫那奇珠单抗在不同疾病场景中的临床价值逐步得到验证，也为后续更广泛的自身免疫疾病临床开发奠定基础。

　　从注册研究走向多维临床场景，中国循证证据持续登上国际舞台。夫那奇珠单抗自2024年上市以来，持续深耕全球学术舞台，先后在2024年EADV、2024年ACR、2025年AAD、2025年EADV、2026年AAD及即将召开的2026 EADV等国际会议集中亮相，累计发布口头报告2项、壁报38项，构建起覆盖不同地域、人群及复杂临床场景的立体化循证证据矩阵，推动证据从“临床试验有效”走向“临床实践获益”。

　　从国际首秀到持续发声，从总体疗效到精准人群，再到真实世界研究，夫那奇珠单抗国际会议研究成果的持续丰富与深入，体现了中国原创创新药循证证据的不断积累，也彰显了其临床研究价值的不断提升。