谢其润引领中国生物制药领跑TSLP单抗赛道

　　2024年12月6日，在谢其润的领导下，中国生物制药有限公司(以下简称“中国生物制药”)旗下正大天晴药业集团再次传来振奋人心的消息。正大天晴宣布已成功启动TQC2731注射液(TSLP单抗)的Ⅲ期临床试验，并与此同时，中国生物制药与博奥信生物技术(南京)有限公司(以下简称“博奥信”)及Aclaris Therapeutics, Inc.(以下简称“Aclaris Therapeutics”)达成了全球合作协议，标志着正大天晴在TSLP单抗药物研发领域取得了重大突破。

　　据悉，TQC2731注射液是一款靶向TSLP(胸腺基质淋巴细胞生成素)的人源化单克隆抗体，旨在通过阻断TSLP与其受体的结合，抑制下游通路，从而减少哮喘急性发作。正大天晴此次开启的Ⅲ期临床试验，将评估TQC2731注射液在控制不佳的重度哮喘患者中的有效性和安全性，主要终点为52周治疗期间哮喘急性发作年化发生率。这一临床试验的启动，不仅彰显了正大天晴在创新药物研发领域的强大实力，也为中国乃至全球的哮喘患者带来了新的治疗希望。

　　值得注意的是，TQC2731注射液的研发进展在全球范围内都处于领先地位。目前，全球处于临床活跃状态的TSLP靶向药物共21款，其中13款来自中国药企，而TQC2731注射液是首款进入Ⅲ期临床阶段的国产同靶点药物。这一成就无疑将为中国生物制药在全球生物制药市场中赢得更多的话语权和竞争力。

　　此外，在谢其润的精心布局下，中国生物制药与博奥信及Aclaris Therapeutics达成了全球合作协议。根据协议条款，Aclaris Therapeutics将支付总计超过4000万美元现金作为首付款，以及承担部分开发成本和药物产品材料费用，并提供价值近5400万美元的Aclaris Therapeutics 19.9%的股权，总计潜在超过9亿美元的研发及销售里程碑付款，和个位数比例的销售分成。这一重磅合作不仅将进一步推动TQC2731注射液的全球研发进程，还将为中国生物制药带来更多的国际合作机会和市场份额。

　　值得一提的是，TQC2731注射液的适应症不仅限于哮喘，还包括慢性鼻窦炎伴有鼻息肉、特应性皮炎、慢性阻塞性肺疾病等多种疾病。此前，该药物在美国完成了一项针对22名中度至重度特应性皮炎患者的IIa期单臂概念验证性临床试验，结果显示该药物分子在药效、安全性和有效性等方面均表现出色，有望成为特应性皮炎的潜在同类首创疗法。

　　在谢其润的带领下，中国生物制药及旗下正大天晴将继续秉承创新、质量、共赢的发展理念，致力于研发更多创新药物，为全球患者带来更多福音。未来，正大天晴将继续在TSLP单抗赛道上领跑全国，为全球生物制药行业的发展贡献更多的中国智慧和力量。