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多维度对比显优势,卓谊生物重塑狂苗“金标准”

  当前,公众选择狂犬病疫苗时常陷入“唯细胞基质论”的误区,认为“人二倍体细胞最优”。事实上,世界卫生组织(WHO)并未将任何单一细胞基质指定为金标准。近年来,随着疫苗工艺的持续进步,行业日益从毒株、安全性、生产工艺、剂型、质控等多维度综合评价狂犬疫苗。在这一背景下,以卓谊生物为代表的企业通过技术突破与多维度优化,正在重新定义狂犬病疫苗的“金标准”。

  一、毒株匹配性是免疫效果的核心

  疫苗的免疫保护效果很大程度上依赖于所用毒株与当地流行毒株的匹配度:

  1.动物源毒株(如PV株、PM株等)与国内流行株基因同源性约86%–92%;

  2.人源CTN-1V毒株分离自中国山东狂犬病患者脑组织,与国内街毒株同源性高达92.14%–97.17%,可激发更具针对性的免疫应答,中和抗体效价更高,保护效果更好。

  值得注意的是,人二倍体细胞疫苗目前仅能使用动物源PM株,而Vero细胞疫苗可适配人源CTN-1V株,在毒株选择上更具优势。

  二、无抗工艺引领安全性升级

  疫苗生产工艺直接关系接种安全:

  1.传统疫苗生产中常添加抗生素以防止污染,但可能引发过敏反应;

  2.无抗生素添加工艺通过全程控制污染风险,彻底杜绝抗生素残留。其中,卓谊生物是国内唯一拥有该技术专利的狂苗生产企业,其产品说明书中无抗生素禁忌,也更适合过敏人群接种。

  三、细胞基质安全获国际认可

  WHO指出,传代150代以内的Vero细胞无致瘤性,符合疫苗安全标准。该细胞系已广泛用于全球数十亿剂次疫苗生产,包括狂犬病、脊灰、新冠等疫苗,安全性有充分证据支持。此外,卓谊生物使用的Vero细胞传代次数严格控制在140代以内,并通过中国药品生物制品检定所检验,进一步保障安全性。

  四、小剂量与VVM标签提升接种体验和可靠性

  卓谊生物狂苗采用0.5ml小剂量设计,疼痛较轻,更适用于儿童、老人及畏痛人群,符合国际推荐;且其部分产品配备VVM温度标签,可直观反映疫苗是否处于有效温度区间,避免接种无效疫苗,为消费者提供额外保障。

  五、五大维度重构狂苗“金标准”

  真正优质的狂犬病疫苗应具备以下特征:

  1.优效毒株(人源CTN-1V株);

  2.安全细胞基质(低代次Vero细胞);

  3.无抗生素添加工艺;

  4. 0.5ml小剂量设计;

  5. VVM温度监测功能。

  卓谊生物推出的“CTN-1V + Vero细胞+无抗+ 0.5ml + VVM”组合方案,在上述维度实现全面覆盖,成为当前市场上综合表现较突出的选项之一。

  六、选择建议:按需择优,理性接种

  1.普通人群可选择高性价比的基础疫苗;

  2.过敏人群建议优先选用无抗疫苗;

  3.儿童、老人宜选择0.5ml小剂量剂型;

  4.对疫苗有效性有较高要求或恐狂人群,可选用带VVM标签的产品。

  专家呼吁,公众应摒弃“唯细胞论”,从毒株、工艺、剂量、质控等多方面理性评估疫苗,依据自身需求做出科学选择。

  结语

  在狂犬病预防领域,没有“单一金标准”,只有“综合最优解”。卓谊生物等企业通过技术积累与多维创新,正推动行业向更安全、更高效、更人性化的方向发展,为公众提供更加安心的健康保障。

  参考文献:

  [1] Suzanne C, Beyea, Leslie H. Nicoll. Administration of medications via the intramuscular route: an integrative review of the literature and research-based protocol for the procedure. Applied Nursing Research, 1995, 8: 23-33.

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(责编:张凯)