关键进展落地 DXVX OVM-200 1期临床试验达成末例受试者出组

　　 Oxford Vacmedix的核心抗癌疫苗OVM-200在I期临床试验中完成所有受试者给药

　　DXVX担任最大股东的Oxford Vacmedix(OVM)近日宣布，其核心抗癌疫苗OVM-200在I期临床试验中完成末例受试者出组(Last Patient Out，LPO)，这一重要里程碑的达成，为后续临床推进奠定坚实基础。

　　LPO是指参与临床研究的受试者全部完成给药的临床结束时间点，其后将进行针对安全性和有效性的最终评估。

　　OVM-200临床试验的第二部分Phase Ib在英国境内的四家主要医院开展，针对接受OVM-200治疗最长达六个月的患者进行研究，系统评估药物的临床表现。OVM-200是利用OVM的重组重叠肽(ROP)平台研发的一种新型免疫治疗药，靶向帮助癌细胞躲避免疫攻击的蛋白——Survivin。本次临床试验是OVM-200的首次人体给药，也是基于ROP的疫苗首次进入临床试验。

　　本次OVM-200 I期临床试验的核心目标的是初步明确药物安全性特征，并评估在非小细胞肺癌(NSCLC)、前列腺癌和卵巢癌等三种肿瘤类型患者中所产生的免疫反应。共有36名受试者参与本次I期临床试验，最近一名参与临床试验的NSCLC患者在六个月内无疾病进展地完成了允许的最大剂次——11次免疫接种，显示出积极的临床结果。待所有受试者数据录入完成后，临床试验数据库将在未来四周内完成锁定(DBL)。在Ia期临床试验中，OVM-200展现出优异的安全性和强烈的免疫反应，且预计这一结果将在Ib期临床试验中得到确认并进一步增强。

　　Oxford Vacmedix的CEO威廉·芬奇(William Finch)表示：“非常高兴能够达到此次LPO里程碑，并期待在不久的将来收到最终的临床试验报告。”他同时指出：“在安全性和免疫原性的基础上，临床中还出现了提示疗效的早期信号，这令人倍感鼓舞。”

　　Oxford Vacmedix的首席医学官(Chief Medical Officer，CMO)汤姆·莫里斯(Tom Morris)博士表示：“OVM-200的ROP技术已经发展到足以应用于所有既有治疗方案均已耗尽的晚期癌症患者的临床试验。”他进一步指出：“本次疫苗策略不仅能够激活机体免疫系统以攻击肿瘤，还具有增强其他免疫抗癌药功效的潜力。本次I期临床试验的完成，是迈向研发有效抗癌疫苗的重要第一步。”

　　此外，DXVX正在准备亚洲II期临床试验，而英国Ib期临床试验完成给药的消息，将大大有助于推进DXVX的临床准备工作及其全球对外授权(License-out)进程。

       (本文为企业宣传资讯，仅供用户参考。)